영림원소프트랩이 다양한 프로젝트를 통해 수년 간 축적해 온 경험과 지식을 웨비나를 통해 공개하였습니다.

제약, 바이오산업의 사례를 공유해 드립니다. ^^

 

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제약산업의 특징은 제약 품질관리인 GMP기준에 부합되는 생산과 품질관리, 영업관리 부분이 타 산업군과 구분됩니다.
제약은 원액, 배양, 정제 등 반제품 배치단위 제조공정을 기준으로 바이엘, 주사제, 캡슐 등에 개별 충전을 거처 최종 제품 단위 포장까지 연결되는 구조로 진행됩니다.

그리고 생물학적제제 품질에 대한 부분들은  타 산업보다 많이 복잡합니다. 

생물학적제제는 배양검사, 성분검사 등의 시험이 까다로워 많은 기간이 소요됩니다. 

 그렇기 때문에 타 산업과 다른 프로세스가 필요합니다. 원료 시험, 자재, 공정, 최종, 창고에있는 재시험까지 모두 관리해야 하며, 최근 이슈인 검체채취에 대한 결과 시험지시와 결과 관리까지 통합적인 검사관리 프로세스를 지원해야합니다.

또한 전문의약품은 의약품일련번호 체계로 관리하여 출고합니다. 따라서 업체에 따라 MES, WMS, RWS, LIMS 등 다양한 프로그램과 연동을 하고 있습니다.

 

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영림원소프트랩 ERP를 도입한 제약, 바이오 산업의 고객사는 여러 이슈 사항을 해결할 수 있었습니다.

 

  1. 고객(잠재고객 및 거래고객)에 대한 마케팅정보 및 영업활동 일정 및 활동이력 관리

  2. 주문등록 시 자동 체크로직을 적용하여, 조건에 따른 자동확정 또는 별도의 승인 프로세스로 진행

  3. 국세청/NICE평가정보에서 제공하는 휴폐업정보, 신용정보를 연계하여 채권 리스크 관리

  4. 처방실적 관리 → 간납처에서 처방실적 데이터를 입력하여 영업실적 분석 진행

  5. 제품설명회, 학술대회지원 등 경제적이익에 대한 지출보고를 통해 제약산업 컴플라이언스 대응

  6. 반제품 Batch 생산계획 및 완제품 포장계획 과정에서 원료Lot별 재고 및 재고상태 정보 제공

  7. 작업지시별 생산수량/투입자재/공수등 실적관리를 지원하며, 현장에서 Mobile을 통한 실시간 입력

  8. 원료입고, 생산/외주, 완제품출하 단계에서 시험의뢰/항목별판정/종합판정 및 라벨, 시험성적서 관리

  9. 출고 Lot No를 토대로 ‘생산이력 → 원료투입 → 구매입고’ 전과정 Lot추적

  10. ERP와 의약품일련번호관리 시스템과의 연계를 통해 출고 일련번호 및 공급내역 전송

  11. 타 시스템 연동 – 제조 및 포장 계획 후 MES/LIMS 연동을 통해 생산/품질 처리 후 실적을 ERP에 전송

  12. 연구개발 과정의 프로젝트별 일정, 예산, 투입공수에 대한 관리 및 프로젝트별 원가분석 지원

  13. 유통(도매, 병원, 약국), 사업조직, 품목등 다양한 레벨에서 원가/손익 분석 구조 제시

 

제약, 바이오 산업의 자세한 상담이 필요하시면 도입문의를 남겨주세요.^^

 

 

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